項目名稱

藥物及醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目

項目地址

南京市江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷內(nèi)

項目性質(zhì)

新建■  改建□  擴建□  技術(shù)改造□  技術(shù)引進□

項目負責(zé)人

周禮明

聯(lián)系電話

13605154356

公示信息類別

職業(yè)病危害預(yù)評價■  

職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計□  

控制效果評價與職業(yè)病防護設(shè)施驗收□

評價報告編制單位或職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務(wù)有限公司

聯(lián)系人及

聯(lián)系電話

李存燕

19952410309

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結(jié)論、評審及驗收意見等）：

南京易亨制藥有限公司于2018年2月3日在南京市江蘇國恒會議室，對藥物及醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告（以下簡稱預(yù)評價報告）組織了評審。評審會由劉俊安主持，由葛薇、吳會、杜鑫組成評審組，葛薇擔(dān)任評審組組長。評審組在聽取了建設(shè)單位對該項目的介紹和評價單位對預(yù)評價報告編制情況和主要內(nèi)容的匯報后，審閱了預(yù)評價報告及相關(guān)文件資料，并進行了質(zhì)詢。根據(jù)評審人員個人評審意見，經(jīng)討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、預(yù)評價報告編制符合《建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告編制要求》（ZW-JB-2014-004）的要求；

2、預(yù)評價報告對項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素的分析較全面、客觀；對工作場所職業(yè)病危害對勞動者健康影響與危害程度的分析與評價較準確；

3、對建設(shè)項目擬采取的職業(yè)病防護設(shè)施和防護措施的分析、評價基本正確；

4、預(yù)評價報告提出的措施及建議基本可行、具有較強的針對性；

5、預(yù)評價報告對建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分析與評價，評價結(jié)論基本正確。

二、預(yù)評價報告的修改意見及建議

1、明確評價范圍；；

2、細化工藝流程，完善職業(yè)病危害因素識別及接害情況描述；

3、完善防塵、防毒設(shè)施符合性和合理性評價；

4、完善通風(fēng)設(shè)施分析評價；

5、其他專家個人意見。

三、評審結(jié)論

評審組認為該預(yù)評價報告評審結(jié)論為整改后通過，建設(shè)單位必須要求評價單位根據(jù)上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預(yù)評價報告應(yīng)及時提請評審組全體成員確認。經(jīng)確認后，建設(shè)單位方可形成《建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價工作過程報告》備查。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

根據(jù)評審建議進行了修改，專家組成員于2018年3月15日對整改確認表進行了簽字確認，具體整改內(nèi)容如下：

1、在評價范圍內(nèi)明確了各生產(chǎn)車間的主要功能分區(qū)，并補充了污水處理擬采取的工藝，具體見報告附件1.4-1。/2、

2、補充了污水處理工藝流程，擬采用水解酸化+缺氧+好氧+混凝沉淀處理工藝，具體工藝見報告附件2.1.6.1章節(jié)。并在4.1章節(jié)補充了污水處理過程、空調(diào)維護、制冷等的危害因素識別和接害情況，見表4.1-2及4.1-3。

3、企業(yè)擬根據(jù)《制藥企業(yè)職業(yè)病危害防治技術(shù)規(guī)范》AQ/T4255-2015，擬制定了相關(guān)的通風(fēng)機、自動包裝系統(tǒng)、真空積塵系統(tǒng)等防護設(shè)施，具體見報告5.1章節(jié)。并在表6.4-1中完善了其防護設(shè)施的符合性和合理性。

4、企業(yè)主車間中藥提取車間，原料生產(chǎn)車間均設(shè)置為凈化區(qū)域，擬采用組合式空調(diào)機組及低速大風(fēng)道送回風(fēng)系統(tǒng)凈化空調(diào)方式。潔凈區(qū)送風(fēng)口頂送風(fēng)，房間下部側(cè)回風(fēng)，風(fēng)口下沿距離地面150mm。舒適區(qū)送風(fēng)口頂送風(fēng)，上部回風(fēng)氣流組織。具體見報告章節(jié)2.7.3章節(jié)。評價分析見報告6.3章節(jié)。

5、見專家個人意見修改表。